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The Breast European Adjuvant Studies Team (Br.E.A.S.T.) of the Institut Jules Bordet is looking for :
Clinical Trial Data Manager
Le data management concerne la collecte et le traitement de toutes les informations pertinentes requises pour l’évaluation d’un traitement dans le cadre d’une étude clinique. Le data management s’intègre donc dans un processus impliquant une coopération étroite avec les médecins, les infirmières de recherche clinique, les statisticiens et les différents interlocuteurs scientifiques impliqués dans l’étude.
Tâches et responsabilités
Le/la data manager sera chargé(e) de générer des données d’étude clinique de haute qualité.
Cela implique :
• Une collaboration étroite avec l’équipe du data centre (médecins, moniteurs, informaticiens) et de les firmes pharmaceutiques afin de garantir une liaison optimale entre les différents acteurs des études cliniques.
• Une collaboration avec le comité responsable de la rédaction du protocole afin d’assurer une compatibilité des protocoles avec les exigences du data management.
• Conception des Case Report Forms (CRFs) sur base du protocole en collaboration avec le superviseur médical.
• Vérification et contrôle de la conformité des processus de génération de données par rapport aux dispositions légales et administratives régissant la recherche bio-médicale.
• Contrôle de la qualité des données et de leur traitement sur la base des Good Clinical Practice (GCP).
Profil
• Licencié(e) en sciences ou formation paramédicale
• Très bonne connaissance de l’Anglais
• Connaissance des PC
• Esprit d’équipe
Envoi candidature
Merci d’envoyer votre CV + lettre de motivation par e-mail à gestion.oncomed@bordet.be
