La Clinical Trials Support Unit (CTSU) est une unité opérationnelle de support à la recherche clinique académique pour tous les types de cancer. Certaines questions scientifiques intéressantes pour les patients ne peuvent être adressées qu’au travers de la recherche académique. Cette recherche académique doit répondre à tous les standards de qualité, aux prescrits légaux et réglementaires applicables à toute recherche. Elle doit par ailleurs être menée de manière efficace.
C’est pour toutes ces raisons que l’Institut Jules Bordet dans sa volonté de développer et d’encourager cette recherche, a décidé de créer le CTSU, une structure institutionnelle rassemblant les compétences et les ressources nécessaires à la conduite d’une recherche de haut niveau. L’équipe du CTSU est dédiée à répondre à des questions de recherche, à évaluer les bénéfices et les risques des médicaments ou des procédures, tout en garantissant la protection adéquate des patients participant aux études cliniques.
Le CTSU prend en charge la gestion opérationnelle des études cliniques dont l’Institut Jules Bordet est le promoteur mais peut également fournir ses services à des promoteurs externes qu’ils soient académiques ou privés (firmes pharmaceutiques ou biotechnologiques).
Le CTSU travaille en étroite collaboration avec l’équipe médicale et scientifique de l’Institut et offre une structure opérationnelle professionnelle pour soutenir la créativité scientifique.
Cette unité fournit un support à la recherche dans les domaines suivants:
- project management
- data management
- affaires réglementaires
- pharmacovigilance
- gestion de la qualité
- monitoring
- recherche translationnelle
- gestion des données d’imagerie médicale via la plateforme ORILaB
Le CTSU organise régulièrement des formations et des séminaires internes liés à la gestion des études cliniques, entre autres sur les Good Clinical Practice. Ces formations sont destinés aux personnes impliquées dans les projets de recherche, en ce compris les médecins investigateurs qui souhaitent développer leurs compétences dans la conduite des études cliniques.
Le CTSU accueille également des stagiaires qui souhaitent acquérir de l’expérience et des compétences spécifiques dans la gestion des études cliniques, que ce soit en project management, en monitoring, en affaires réglementaires ou toute autre activité menée par le CTSU. Ces stages permettent de se familiariser avec la conduite d’études cliniques de haut niveau dans un environnement académique.
Candidatures à envoyer : ctsu.info@bordet.be
L'équipe
Director of Research Administration
Marielle Sautois
Head of CTSU Operations
Julie Gaye
Associate Head of CTSU Operations
Magalie Krieguer
Head of CTSU IT Support
David Lerens
Medical team
Michail Ignatiadis, Academic Trials Promoting Team Leader
Evandro De Azambuja, Head of Medical Support Team
13/04/2021
Articles scientifiques
Correction to: Combined quality and dose-volume histograms for assessing the predictive value of <sup>99m</sup>Tc-MAA SPECT/CT simulation for personalizing radioembolization treatment in liver metastatic colorectal cancer.
Auteurs : Levillain H, Burghelea M, Derijckere ID, Guiot T, Gulyban A, Vanderlinden B, Vouche M, Flamen P, Reynaert N
Année : 2021
Journal : EJNMMI Phys
Volume : 8
Pages : 9
Copy number aberration analysis to predict response to neoadjuvant anti-HER2 therapy: results from the NeoALTTO phase III clinical trial.
Auteurs : Venet D, Rediti M, Maetens M, Fumagalli D, Brown DN, Majjaj S, Salgado R, Pusztai L, Harbeck N, El-Abed S, Wang Y, Saura C, Gomez H, Semiglazov V, de Azambuja E, Huober J, Nuciforo P, Di Cosimo S, Piccart-Gebhart M, Loi S, Rothé F, Sotiriou C
Année : 2021
Journal : Clin Cancer Res
Combined Metabolically Active Tumor Volume and Early Metabolic Response Improve Outcome Prediction in Metastatic Colorectal Cancer.
Auteurs : Woff E, Salvatore L, Marmorino F, Genovesi D, Critchi G, Guiot T, Ameye L, Sclafani F, Hendlisz A, Flamen P
Année : 2021
Journal : J Nucl Med
Sex and Regorafenib Toxicity in Refractory Colorectal Cancer: Safety Analysis of the RegARd-C Trial.
Auteurs : Vandeputte C, Bregni G, Gkolfakis P, Guiot T, Pretta A, Kehagias P, Senti C, Reina EA, Van Bogaert C, Deleporte A, Geboes K, Delaunoit T, Demolin G, Peeters M, DHondt L, Janssens J, Carrasco J, Holbrechts S, Goeminne JC, Vergauwe P, Van Laethem JL, Flamen P, Hendlisz A, Sclafani F
Année : 2021
Journal : Clin Colorectal Cancer
Circulating Tumor DNA to Interrogate the Safety of Letrozole-Associated Controlled Ovarian Stimulation for Fertility Preservation in Breast Cancer Patients.
Auteurs : Rothé F, Lambertini M, Goldrat O, Maetens M, Bareche Y, Blanc J, Rouas G, Larsimont D, Sotiriou C, Ignatiadis M, Demeestere I
Année : 2021
Journal : Front Oncol
Volume : 11
Pages : 686625
