De Clinical Trials Support Unit (CTSU) is een ondersteuningseenheid voor het klinisch onderzoek in alle vormen van kanker. Sommige wetenschappelijke kwesties die de patiënten aanbelangen, kunnen maar worden uitgeklaard via academisch onderzoek. Dit academisch onderzoek moet voldoen aan alle kwaliteitsnormen en aan de wettelijke en reglementaire voorschriften die voor elk wetenschappelijk onderzoek van toepassing zijn. Het onderzoek moet ook efficiënt worden gevoerd.
Het Institut Jules Bordet richt deze CTSU op om dat soort onderzoek optimaal te kunnen ontwikkelen en aan te moedigen. In deze institutionele structuur zijn de competenties en middelen aanwezig die nodig zijn voor het voeren van onderzoeken van hoog niveau. Het team van de CTSU moet vragen inzake het onderzoek beantwoorden, de voor- en nadelen van de geneesmiddelen of procedures evalueren, en tegelijk een adequate bescherming waarborgen van de patiënten die aan de klinische studies deelnemen.
De CTSU is verantwoordelijk voor het operationele beheer van de klinische studies waarvan het Institut Jules Bordet de promotor is. Ze kan haar diensten ook aanbieden aan externe promotoren uit de academische wereld of de privésector (farmaceutische firma’s of biotechbedrijven).
De CTSU werkt nauw samen met het medische en wetenschappelijke team van het instituut en biedt een professionele werkingsstructuur aan om de wetenschappelijke creativiteit te ondersteunen.
De eenheid biedt ondersteuning voor klinisch onderzoek in de volgende gebieden:
- projectmanagement
- datamanagement
- registratiezaken
- geneesmiddelenbewaking
- kwaliteitsbeheer
- monitoring
- translationeel onderzoek
- beheer van de data van medische beeldvorming via het ORILaB-platform
De CTSU organiseert regelmatig opleidingen en interne seminars rond het voeren van klinische studies, onder meer over de Good Clinical Practice (goede klinische praktijken). Deze opleidingen zijn bedoeld voor mensen die bij de onderzoeksprojecten betrokken zijn, ook voor artsen-wetenschappers die hun competenties in het voeren van klinische studies willen ontwikkelen.
De CTSU ontvangt ook stagiairs die ervaring willen opdoen en specifieke competenties willen verwerven in het beheer van klinische studies: projectmanagement, monitoring, registratiezaken of elke andere activiteit waarmee de CTSU belast is. Dankzij die stages kunnen ze vertrouwd raken met het voeren van klinische studies van hoog niveau in een academische omgeving.
Kandidaturen sturen naar : ctsu.info@bordet.be
Ons team
Director of Research Administration
Marielle Sautois
Head of CTSU Operations
Julie Gaye
Associate Head of CTSU Operations
Magalie Krieguer
Medisch team
Michail Ignatiadis, Academic Trials Promoting Team Leader
Evandro De Azambuja, Head of Medical Support Team
03/03/2022
Wetenschapelijke artikelen
Combined Metabolically Active Tumor Volume and Early Metabolic Response Improve Outcome Prediction in Metastatic Colorectal Cancer.
Auteurs : Woff E, Salvatore L, Marmorino F, Genovesi D, Critchi G, Guiot T, Ameye L, Sclafani F, Hendlisz A, Flamen P
Jaar : 2022
Journal : J Nucl Med
Volume : 63
Pagina's : 549-555
Author Correction: FDG positron emission tomography imaging and ctDNA detection as an early dynamic biomarker of everolimus efficacy in advanced luminal breast cancer.
Auteurs : Gombos A, Venet D, Ameye L, Vuylsteke P, Neven P, Richard V, Duhoux FP, Laes JF, Rothe F, Sotiriou C, Paesmans M, Awada A, Guiot T, Flamen P, Piccart-Gebhart M, Ignatiadis M, Gebhart G
Jaar : 2022
Journal : NPJ Breast Cancer
Volume : 8
Pagina's : 38
Genomics of metastatic breast cancer
Auteurs : Geukens T, De Schepper M, Richard F, Maetens M, Van Baelen K, Leduc S, Isnaldi E, Nguyen HL, Bachir I, Vandenberghe E, Van den Bogaert W, Punie K, Neven P, Wildiers H, Floris G, Desmedt C
Jaar : 2022
Journal : Belgian J Medical Oncology
Volume : 16(1)
Pagina's : 18-28
Radiomics software comparison using digital phantom and patient data: IBSI-compliance does not guarantee concordance of feature values.
Auteurs : Paquier Z, Chao SL, Acquisto A, Fenton C, Guiot T, Dhont J, Levillain H, Gulyban A, Bali MA, Reynaert N
Jaar : 2022
Journal : Biomed Phys Eng Express
Volume : 8
The association between adiposity and anti-proliferative response to neoadjuvant endocrine therapy with letrozole in post-menopausal patients with estrogen receptor positive breast cancer.
Auteurs : Isnaldi E, Richard F, De Schepper M, Leduc S, Maetens M, Geukens T, Van Baelen K, Nguyen HL, Rouas G, Zoppoli G, Cardoso F, Sotiriou C, Larsimont D, Floris G, Biganzoli E, Desmedt C
Jaar : 2022
Journal : NPJ Breast Cancer
Volume : 8
Pagina's : 90