Le terme promotion regroupe le support aux activités de l’Institut Jules Bordet comme promoteur d’études cliniques.
Le CTC est un service de soutien qui prend en compte les aspects de la recherche clinique commerciale et académique. Il a pour mission de fournir une assistance professionnelle à la recherche clinique en centralisant et en harmonisant la gestion administrative, opérationnelle (ex : gestion des données, monitoring), contractuelle et financière des études cliniques.
Au sein du CTC, la Clinical Trials Support Unit (CTSU) est une unité opérationnelle de support à la recherche clinique académique pour tous les types de cancer. Certaines questions scientifiques intéressantes pour les patients ne peuvent être adressées qu’au travers de la recherche académique. Cette recherche académique doit répondre à tous les standards de qualité, aux prescrits légaux et réglementaires applicables à toute recherche. Elle doit par ailleurs être menée de manière efficace.
C’est pour toutes ces raisons que l’Institut Jules Bordet dans sa volonté de développer et d’encourager cette recherche, a décidé de créer le CTSU, une structure institutionnelle rassemblant les compétences et les ressources nécessaires à la conduite d’une recherche de haut niveau. L’équipe du CTSU est dédiée à répondre à des questions de recherche, à évaluer les bénéfices et les risques des médicaments ou des procédures, tout en garantissant la protection adéquate des patients participant aux études cliniques.
https://ctc.bordet.be
Le CTSU prend en charge la gestion opérationnelle des études cliniques dont l’Institut Jules Bordet est le promoteur mais peut également fournir ses services à des promoteurs externes qu’ils soient académiques ou privés (firmes pharmaceutiques ou biotechnologiques).
Le CTSU travaille en étroite collaboration avec l’équipe médicale et scientifique de l’Institut et offre une structure opérationnelle professionnelle pour soutenir la créativité scientifique.
Cette unité fournit un support à la recherche dans les domaines suivants:
• project management
• data management
• affaires réglementaires
• pharmacovigilance
• gestion de la qualité
• monitoring
• recherche translationnelle
Le CTSU organise régulièrement des formations, dont une formation pour les Study Chair porteurs d’un projet d’étude clinique, et des séminaires internes liés à la gestion des études cliniques, entre autres sur les Good Clinical Practice.
Ces formations sont destinés aux personnes impliquées dans les projets de recherche, en ce compris les médecins investigateurs qui souhaitent développer leurs compétences dans la conduite des études cliniques.
Le CTSU accueille également des stagiaires qui souhaitent acquérir de l’expérience et des compétences spécifiques dans la gestion des études cliniques, que ce soit en project management, en monitoring, en affaires réglementaires ou toute autre activité menée par le CTSU. Ces stages permettent de se familiariser avec la conduite d’études cliniques de haut niveau dans un environnement académique.
Candidatures à envoyer : ctsu.info@bordet.be
L'équipe
Director of Research Administration
Marielle Sautois
Deputy Director of Research Administration & Head of CTSU Operations
Julie Gaye
Associate Head of CTSU Operations & Quality Manager
Magalie Krieguer
CDIT Team Leader
David Lerens
Project Manager Senior
Diane Delaroche
Regulatory Affairs Manager
Frédéric Hénot
Pharmacovigilance Manager
Marie-Pierre Gauthier
CRA Manager
Sophie Jamin
Data Manager Senior
Vanessa Honvault
Mise à jour : 31/01/2024
Articles scientifiques
Combined Metabolically Active Tumor Volume and Early Metabolic Response Improve Outcome Prediction in Metastatic Colorectal Cancer.
Auteurs : Woff E, Salvatore L, Marmorino F, Genovesi D, Critchi G, Guiot T, Ameye L, Sclafani F, Hendlisz A, Flamen P
Année : 2022
Journal : J Nucl Med
Volume : 63
Pages : 549-555
Author Correction: FDG positron emission tomography imaging and ctDNA detection as an early dynamic biomarker of everolimus efficacy in advanced luminal breast cancer.
Auteurs : Gombos A, Venet D, Ameye L, Vuylsteke P, Neven P, Richard V, Duhoux FP, Laes JF, Rothe F, Sotiriou C, Paesmans M, Awada A, Guiot T, Flamen P, Piccart-Gebhart M, Ignatiadis M, Gebhart G
Année : 2022
Journal : NPJ Breast Cancer
Volume : 8
Pages : 38
Genomics of metastatic breast cancer
Auteurs : Geukens T, De Schepper M, Richard F, Maetens M, Van Baelen K, Leduc S, Isnaldi E, Nguyen HL, Bachir I, Vandenberghe E, Van den Bogaert W, Punie K, Neven P, Wildiers H, Floris G, Desmedt C
Année : 2022
Journal : Belgian J Medical Oncology
Volume : 16(1)
Pages : 18-28
Radiomics software comparison using digital phantom and patient data: IBSI-compliance does not guarantee concordance of feature values.
Auteurs : Paquier Z, Chao SL, Acquisto A, Fenton C, Guiot T, Dhont J, Levillain H, Gulyban A, Bali MA, Reynaert N
Année : 2022
Journal : Biomed Phys Eng Express
Volume : 8
The association between adiposity and anti-proliferative response to neoadjuvant endocrine therapy with letrozole in post-menopausal patients with estrogen receptor positive breast cancer.
Auteurs : Isnaldi E, Richard F, De Schepper M, Leduc S, Maetens M, Geukens T, Van Baelen K, Nguyen HL, Rouas G, Zoppoli G, Cardoso F, Sotiriou C, Larsimont D, Floris G, Biganzoli E, Desmedt C
Année : 2022
Journal : NPJ Breast Cancer
Volume : 8
Pages : 90