Clinical Trials Conduct Unit (CTCU)

Sous la responsabilité du médecin investigateur, les infirmiers de recherche clinique et les coordinateurs d’études cliniques assurent l'organisation et la coordination des différents aspects des études cliniques. Ils sont les personnes de référence pour les patients qui participent aux essais cliniques, mais aussi pour tous les partenaires de recherche. Ces référents sont un soutien personnalisé pour le patient et un contact privilégié tout au long du traitement.

Pour rappel,

• L’investigateur principal est un médecin qui dirige la réalisation de l’essai clinique sur son site. Il s’engage à mener la recherche selon les bonnes pratiques cliniques et selon le protocole. Il désigne ses collaborateurs et leur fonction dans l’étude.
• Les co-Investigateurs sont des médecins qui incluent et informent les patients dans les essais. Ils prescrivent leur traitement, effectuent leur suivi, conformément au protocole, et sont responsables de la collecte des données.
• Les infirmiers de recherche et coordinateurs d’études cliniques assistent les investigateurs tout au long de l’essai. Leur rôle : informer le patient, gérer le planning des visites, administrer le traitement (surtout en Phase 1), recueillir les informations, gérer la communication entre les différents acteurs de l’étude et réaliser les actes techniques requis par le protocole. Ils sont les référents pour le patient, les investigateurs et le promoteur de l’étude.
• Les « data managers » sont des encodeurs qui assistent les coordinateurs d’études pour fournir les informations relatives aux essais cliniques au promoteur de l’étude (firme pharmaceutique ou centre académique).
• L’ « administrative & start up coordinator » est une aide administrative qui assiste l’investigateur dans la mise en place de tous les nouveaux projets de recherche à l’Institut Jules Bordet.
• La quality manager implémente et gère les procédures standardisées opératoires afin de faciliter la réalisation d’essais cliniques de qualité, conformément aux règles de bonnes pratiques cliniques. Elle conçoit et met en œuvre des méthodes et des outils mis à la disposition du CTCU pour le maintien et l’évolution de la qualité.

Directeur Clinique de la Recherche
Jonathan CIMINO, MD

Clinical Trials Development Leader
Philippe AFTIMOS, MD

Team Leader Phase I
Tanios Wissam

Team Leader Phase II & III
Sophie Stylen

Operations Manager
Sarah Peault

Administration
Assia Van Bienst
Bastienne Bouché

Trial Submission CTCU
Assia Van Bienst

Administrative & start up coordinator
Bénédicte Vucic 
Katarzyna Konobrocka

Data managers
Iraida Agaeva
Manga Hervé 
M'Kinansoi Lare
Marilia Bezerra (aussi BUP IDM)

Imaging Data Manager (IDM) et part-time DM
Renée Nsombo Lukusa

Oncologie Médicale
Operational Coordinator & Study Nurse
Anna Kim Bergstöm

Study Nurses : 
Rana Ali Osman
Sylvie Bartholomeus
Annakim Bergström
Pierre-André Bouchonville
Fanny Bustin
Sophie Coutinho
Nathalie De Naeijer
Ghenwa El Hajj
Pascale El Khoury
Joyce Haddad
Dorian Lippens
Rita Mouhanna 
Yasmine Ozdemir
Michèle Schroeder
Sophie Stylen 
Hala Youssef
Wissam Tanios

Study Coordinateurs
Patricia N’daya Bilolo

Hématologie
Operational Coordinator & Study Nurse
Ellen De Cuyper

Study Nurses :
Brandy Liliane A Troisfontaine
Nathalie Salloum

Study Coordinateurs
Aude Bovenkamp 
Marie De Clippele

Radiothérapie 
Study Coordinateurs
Hélène Gilson
Carole Janssen

Chirurgie générale
Study Nurse
Sophie Vankerckhove

Infectiologie
Study Nurse
Vanessa Coubeaux

Médecine nucléaire
Team Leader 
Loubna Taraji Schiltz

Study Nurse & Nuclear Medecine technologist
Ines Van Waasdijk
Siham Bafdili

Study Coordinateurs & Nuclear Medecine technologist
Salma Nisar

HUB 
Collaboration manager
Michel Dubuisson

Quality Manager
Ioanna Laios

27/01/2025