La Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) a pour mission de conduire des études cliniques de manière professionnelle, dans le respect des directives européennes, des réglementations et des bonnes pratiques cliniques (« Good Clinical Practice », GCP). Ces études cliniques sont menées en collaboration avec des firmes pharmaceutiques et/ou des partenaires académiques. L’Institut Jules Bordet met aussi en œuvre ses propres études cliniques.
Les études cliniques font l’objet d’une étroite surveillance et répondent à des critères de qualité indispensables pour assurer la protection des patients qui participent aux études, tout en maintenant un très haut niveau de soin médical. Le lien entre le CTCU et les différents services médicaux est très étroit. Le bien-être des patients est toujours au centre de nos préoccupations.
Les études cliniques menées à l’Institut Jules Bordet sont coordonnées par les médecins investigateurs et par les équipes du CTCU. Ces médecins sont responsables du suivi des patients et de la collecte des données.
Chaque année, la CTCU acceuille et encadre des étudiants dans le cadre de leur formation (infirmiers, pharmaciens, doctorants).
De plus, un encadrement spécifique dédié à la recherche clinique est prévu de façon hebdomadaire par les Investigateurs pour les jeunes médecins en formation. En complément, 2 fois par an, le Dr Aftimos donne un cours sur les études cliniques à ces jeunes médecins.
Les Investigateurs participent en tant qu’orateurs aux conférences des « Midis des amis ».
Projets de recherche
Projet 1 (PROJET FINALISÉ MAIS PAS ENCORE UTILISÉ EN PRATIQUE…)
Développement d’un outil multimédia d’aide au consentement à participer à une étude clinique
- Porteurs de projet : Berline Tako, Sylvie Bartholomeus, Fanny Bustin, Patrick Miqueu
- Collaborations : Les Amis de l'Institut Bordet
- Financement : Pfizer Oncology Award, Les Amis de l'Institut Bordet
Projet 2 (SUR LE LONG TERME. ONGOING..)
Développement d’un programme d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins conforme aux bonnes pratiques cliniques
- Porteur de projet :Ana De Veciana, Michel Dubuisson
- Collaborations : Clinique d'Oncologie Médicale
- Financement : Clinique d'Oncologie Médicale
Projet 3 (SUR LE LONG TERME. ONGOING…)
Développement d’un outil informatique assurant l’amélioration du recueil des données cliniques relatives à la recherche (effets secondaires, médicaments concomitants, histoire médicale du patient)
- Porteur de projet : Michel Dubuisson, Catherine Randour, Sarah Péault
- Collaborations : Clinique d'Oncologie Médicale
- Financement : Clinique d'Oncologie Médicale
Notre équipe
Sous la responsabilité du médecin investigateur, les infirmiers de recherche clinique et les coordinateurs d’études cliniques assurent l'organisation et la coordination des différents aspects des études cliniques. Ils sont les personnes de référence pour les patients qui participent aux essais cliniques, mais aussi pour tous les partenaires de recherche. Ces référents sont un soutien personnalisé pour le patient et un contact privilégié tout au long du traitement.
Pour rappel,
- L’investigateur principal est un médecin qui dirige la réalisation de l’essai clinique sur son site. Il s’engage à mener la recherche selon les bonnes pratiques cliniques et selon le protocole. Il désigne ses collaborateurs et leur fonction dans l’étude.
- Les co-Investigateurs sont des médecins qui incluent et informent les patients dans les essais. Ils prescrivent leur traitement, effectuent leur suivi, conformément au protocole, et sont responsables de la collecte des données.
- Les infirmiers de recherche et coordinateurs d’études cliniques assistent les investigateurs tout au long de l’essai. Leur rôle : informer le patient, gérer le planning des visites, administrer le traitement (surtout en Phase 1), recueillir les informations, gérer la communication entre les différents acteurs de l’étude et réaliser les actes techniques requis par le protocole. Ils sont les référents pour le patient, les investigateurs et le promoteur de l’étude.
- Les « data managers » sont des encodeurs qui assistent les coordinateurs d’études pour fournir les informations relatives aux essais cliniques au promoteur de l’étude (firme pharmaceutique ou centre académique).
- L’ « administrative & start up coordinator » est une aide administrative qui assiste l’investigateur dans la mise en place de tous les nouveaux projets de recherche à l’Institut Jules Bordet.
- La quality manager implémente et gère les procédures standardisées opératoires afin de faciliter la réalisation d’essais cliniques de qualité, conformément aux règles de bonnes pratiques cliniques. Elle conçoit et met en œuvre des méthodes et des outils mis à la disposition du CTCU pour le maintien et l’évolution de la qualité.
Responsable des Operations du CTCU
Michel Dubuisson
Quality Manager
Ana De Veciana
Administrative & start up coordinator
Sarah Peault
Data managers
Catherine Randour
Iraida Agaeva
Marie-Caroline Delhaye
Sylvestre Lare
Patricia Ndaya Bilolo
Aidi Amale
Administration
Bastienne Bouché
PSOM et Trial Submission CTCU
Marie-Aline Echterbille
Study (Nurse) Coordinateurs :
- Pour l’Oncologie Médicale et la Radiothérapie
Sylvie Bartholomeus
Annakim Bergström
Maureen Billiet
Fanny Bustin
Alfino Buttice
Nathalie De Naeijer
Berline Tako
Metz Gaëlle
Joana Neto
Rana Ali Osman
Michèle Schroeder
Sophie Stylen
- Pour l’Anatomo-Pathologie (gestion des biopsies)
Alfonsa Laragione
- Pour l'Hématologie
Dominique De Poorter
Sabrina Costantini
Delphine Léva
Lina Adu Poku
-
Pour la Radiothérapie
Clémence Al Wardi
Hélène Gilson
-
Pour l’Oncologie thoracique, les Urgences oncologiques et les Soins intensifs
Nathalie Leclercq
- Pour l'Infectiologie
Vanessa Coubeaux
- Pour la Médecine nucléaire
Wendy Delbart
Loubna Taraji Schiltz
Gabriella Critchi
12/04/2021
Publications
Le cancer du sein ne disparaîtra pas mais aider la recherche c'est aider à ce qu'il ne tue plus.
Cancer du sein : l'oncologue Martine Piccart à l'honneur
- Foodinaction. 6 Janvier 2016
- http://www.foodinaction.com/cancer-du-sein-loncologue-martine-piccart-a-lhonneur/
Des chercheurs belges préparent un traitement révolutionnaire contre le cancer
- 11 Janvier 2017 – Dr Awada (RTL INFO)
- http://www.rtl.be/info/magazine/sante/des-chercheurs-belges-preparent-un-traitement-revolutionnaire-contre-le-cancer-882053.aspx
Programme PRECISION, commentaires du Dr Philippe Aftimos
- Belgian Oncology - 17/12/14
- http://www.lejournaldumedecin.com/oncologie/actualite/programme-precision-commentaires-du-dr-philippe-aftimos/article-normal-20033.html
Economie de la santé : 14% de chimiothérapies inutiles ?
- Le Journal Du Médecin - 16/12/16
- http://www.lejournaldumedecin.com/actualite/economie-de-la-sante-14-de-chimiotherapies-inutiles/article-normal-27329.html
Cancer : une thérapie ciblée sur le profil de la tumeur
- Journal en ligne : L'ECHO - 8/5/2015
- http://www.lecho.be/dossier/maladies_du_siecle/Cancer-une-therapie-ciblee-sur-le-profil-de-la-tumeur/9630983