De Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) heeft als opdracht op professionele wijze klinische studies te voeren, conform de Europese richtlijnen, de bestaande reglementering en de beginselen inzake goede klinische praktijken (Good Clinical Practice, GCP). Die klinische studies worden gevoerd in samenwerking met farmaceutische firma’s en/of academische partners. Het Institut Jules Bordet ontwikkelt ook zijn eigen klinische studies.
De klinische studies worden nauwgezet opgevolgd en voldoen aan de kwaliteitsnormen die nodig zijn om de bescherming van de patiënten die aan de studies deelnemen, te waarborgen. Tegelijk bieden we ook medische zorg van zeer hoog niveau. De CTCU werkt nauw samen met de diverse medische diensten. Het welzijn van de patiënten staat in onze aanpak altijd centraal.
De klinische studies die in het Institut Jules Bordet plaatsvinden, worden gecoördineerd door artsen-wetenschappers en de teams van de CTCU. Die artsen staan in voor de follow-up van de patiënten en het verzamelen van de gegevens.
Elk jaar ontvangt en begeleidt de CTCU studenten in het kader van hun opleiding (verpleegkundigen, apothekers, doctorandi).
Daarnaast organiseren de onderzoekers één keer per week een specifieke begeleiding gewijd aan het klinisch onderzoek voor jonge artsen in opleiding. Aanvullend geeft dr. Aftimos die jonge artsen twee keer per jaar een cursus rond klinische studies.
De onderzoekers geven ook lezingen tijdens de ‘Middagen van de Vrienden’.
Onderzoeksprojecten
Project 1 (PROJECT GEFINALISEERD, MAAR NOG NIET IN DE PRAKTIJK GEBRUIKT...)
Ontwikkeling van een multimedia tool als hulp bij de goedkeuring voor deelname aan een klinische studie
- Projectleiders : Berline Tako, Sylvie Bartholomeus, Fanny Bustin, Patrick Miqueu
- Samenwerking : Vrienden van het Bordet Instituut
- Financiering : Pfizer Oncology Award, Vrienden van het Bordet Instituut
Projet 2 (ongoing)
Ontwikkeling van een programma voor verbetering van de kwaliteit en veiligheid van de zorgverlening volgens de regels van de goede klinische praktijken
- Projectleider : Ana De Veciana, Michel Dubuisson
- Samenwerking : Medische Oncologie Kliniek
- Financiering : Medische Oncologie Kliniek
Projet 3 (ongoing)
Ontwikkeling van een informaticatool ter verbetering van het verzamelen van de klinische gegevens met betrekking tot het onderzoek (bijwerkingen, gelijktijdig toegediende medicijnen, medische geschiedenis van de patiënt)
- Projectleider : Michel Dubuisson, Catherine Randour, Sarah Péault
- Samenwerking : Medische Oncologie Kliniek
- Financiering : Medische Oncologie Kliniek
Ons team
De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies staan in voor de organisatie en coördinatie van de diverse aspecten van de klinische studies. Ze werken onder toezicht van een arts-wetenschapper. De verpleegkundigen en coördinatoren zijn het aanspreekpunt voor de patiënten die aan de klinische proeven deelnemen, maar ook voor alle onderzoekspartners. Ze steunen en begeleiden de patiënten en zijn hun eerste contactpersoon tijdens de hele duur van de behandeling.
Enkele termen:
- De hoofdonderzoeker is een geneesheer die de realisatie van een klinische proef op de onderzoekslocatie leidt. Hij engageert er zich toe om het onderzoek te voeren volgens de beginselen van de goede klinische praktijken en volgens het protocol. Hij wijst zijn medewerkers aan en bepaalt hun functie in de studie.
- De co-onderzoekers zijn artsen die instaan voor het insluiten van een patiënt in de studie en het verstrekken van informatie aan de patiënt. Ze
schrijven hun behandeling voor, volgen de patiënten op conform het protocol en staan in voor het inzamelen van de gegevens. - De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies verlenen de onderzoekers assistentie gedurende het hele onderzoek. Hun taak: de patiënt informeren, de planning van de bezoeken beheren, de behandeling toedienen (vooral in fase 1), de door de patiënt geleverde informatie registreren, de communicatie tussen de verschillende actoren van de studie verzorgen, en de technische handelingen verrichten die door het protocol zijn opgelegd. Ze zijn het aanspreekpunt voor de patiënten, de onderzoekers en de promotor van de studie.
- De datamanagers zijn codeurs die de studiecoördinatoren assisteren bij het aanleveren van de informatie rond de klinische studies aan de promotor van de studie (farmaceutische firma of academisch centrum).
- De administratieve & start-up coördinator is een administratieve hulp die de onderzoeker assistentie verleent bij het opzetten van alle nieuwe onderzoeksprojecten in het Institut Jules Bordet.
- De quality manager staat in voor de invoering en het beheer van de standard operating procedures (SOP) die de uitvoering van kwaliteitsvolle klinische studies moeten vergemakkelijken, conform de regels van de goede klinische praktijken. Hij of zij bedenkt en ontwikkelt methodes en tools die de CTCU kunnen gebruiken voor het behoud en de ontwikkeling van de kwaliteit.
CTCU Operations Manager
Michel Dubuisson
Quality Manager
Ana De Veciana
Administratieve & start-up coördinator
Sarah Peault
Data managers
Catherine Randour
Iraida Agaeva
Marie-Caroline Delhaye
Sylvestre Lare
Patricia Ndaya Bilolo
Aidi Amale
Administratie
Bastienne Bouché
PSOM en Trial Submission CTCU
Marie-Aline Echterbille
Study (Nurse) Coordinators :
- Voor Medische Oncologie en Radiotherapie
Sylvie Bartholomeus
Annakim Bergström
Maureen Billiet
Fanny Bustin
Alfino Buttice
Nathalie De Naeijer
Berline Tako
Metz Gaëlle
Joana Neto
Rana Ali Osman
Michèle Schroeder
Sophie Stylen
- Voor Anatomopathologie (beheer van biopsieën)
Alfonsa Laragione
- Voor Hematologie
Dominique De Poorter
Sabrina Costantini
Delphine Léva
Lina Adu Poku
- Voor Radiotherapie
Clémence Al Wardi
Hélène Gilson
- Voor Thoracale Oncologie, Oncologische Spoedgevallen en Intensive Care
Nathalie Leclercq
- Voor Infectiologie
Vanessa Coubeaux
- Voor Nucleaire Geneeskunde
Wendy Delbart
Loubna Taraji Schiltz
Gabriella Critchi
12/04/2021
Publicaties
Le cancer du sein ne disparaîtra pas mais aider la recherche c'est aider à ce qu'il ne tue plus.
Cancer du sein : l'oncologue Martine Piccart à l'honneur
- Foodinaction. 6 Janvier 2016
- http://www.foodinaction.com/cancer-du-sein-loncologue-martine-piccart-a-lhonneur/
Des chercheurs belges préparent un traitement révolutionnaire contre le cancer
- 11 Janvier 2017 – Dr Awada (RTL INFO)
- http://www.rtl.be/info/magazine/sante/des-chercheurs-belges-preparent-un-traitement-revolutionnaire-contre-le-cancer-882053.aspx
Programme PRECISION, commentaires du Dr Philippe Aftimos
- Belgian Oncology - 17/12/14
- http://www.lejournaldumedecin.com/oncologie/actualite/programme-precision-commentaires-du-dr-philippe-aftimos/article-normal-20033.html
Economie de la santé : 14% de chimiothérapies inutiles ?
- Le Journal Du Médecin - 16/12/16
- http://www.lejournaldumedecin.com/actualite/economie-de-la-sante-14-de-chimiotherapies-inutiles/article-normal-27329.html
Cancer : une thérapie ciblée sur le profil de la tumeur
- Journal en ligne : L'ECHO - 8/5/2015
- http://www.lecho.be/dossier/maladies_du_siecle/Cancer-une-therapie-ciblee-sur-le-profil-de-la-tumeur/9630983