Clinical Trials Conduct Unit (CTCU)

De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies staan in voor de organisatie en coördinatie van de diverse aspecten van de klinische studies. Ze werken onder toezicht van een arts-wetenschapper. De verpleegkundigen en coördinatoren zijn het aanspreekpunt voor de patiënten die aan de klinische proeven deelnemen, maar ook voor alle onderzoekspartners. Ze steunen en begeleiden de patiënten en zijn hun eerste contactpersoon tijdens de hele duur van de behandeling.

Enkele termen:

• De hoofdonderzoeker is een geneesheer die de realisatie van een klinische proef op de onderzoekslocatie leidt. Hij engageert er zich toe om het onderzoek te voeren volgens de beginselen van de goede klinische praktijken en volgens het protocol. Hij wijst zijn medewerkers aan en bepaalt hun functie in de studie.
• De co-onderzoekers zijn artsen die instaan voor het insluiten van een patiënt in de studie en het verstrekken van informatie aan de patiënt. Ze 
  schrijven hun behandeling voor, volgen de patiënten op conform het protocol en staan in voor het inzamelen van de gegevens.
• De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies verlenen de onderzoekers assistentie gedurende het hele onderzoek. Hun taak: de patiënt informeren, de planning van de bezoeken beheren, de behandeling toedienen (vooral in fase 1), de door de patiënt geleverde informatie registreren, de communicatie tussen de verschillende actoren van de studie verzorgen, en de technische handelingen verrichten die door het protocol zijn opgelegd. Ze zijn het aanspreekpunt voor de patiënten, de onderzoekers en de promotor van de studie.
• De datamanagers zijn codeurs die de studiecoördinatoren assisteren bij het aanleveren van de informatie rond de klinische studies aan de promotor van de studie (farmaceutische firma of academisch centrum).
• De administratieve & start-up coördinator is een administratieve hulp die de onderzoeker assistentie verleent bij het opzetten van alle nieuwe onderzoeksprojecten in het Institut Jules Bordet.
• De quality manager staat in voor de invoering en het beheer van de standard operating procedures (SOP) die de uitvoering van kwaliteitsvolle klinische studies moeten vergemakkelijken,  conform de regels van de goede klinische praktijken. Hij of zij bedenkt en ontwikkelt methodes en tools die de CTCU kunnen gebruiken voor het behoud en de ontwikkeling van de kwaliteit.

Directeur Clinique de la Recherche
Jonathan CIMINO, MD

Clinical Trials Development Leader
Philippe AFTIMOS, MD

Team Leader Phase I
Tanios Wissam

Team Leader Phase II & III
Sophie Stylen

Operations Manager
Sarah Peault

Administration
Assia Van Bienst
Bastienne Bouché

Trial Submission CTCU
Assia Van Bienst

Administrative & start up coordinator
Bénédicte Vucic 
Katarzyna Konobrocka

Data managers
Iraida Agaeva
Manga Hervé 
M'Kinansoi Lare
Marilia Bezerra (aussi BUP IDM)

Imaging Data Manager (IDM) et part-time DM
Renée Nsombo Lukusa

Oncologie Médicale
Operational Coordinator & Study Nurse
Anna Kim Bergstöm

Study Nurses : 
Rana Ali Osman
Sylvie Bartholomeus
Annakim Bergström
Pierre-André Bouchonville
Fanny Bustin
Sophie Coutinho
Nathalie De Naeijer
Ghenwa El Hajj
Pascale El Khoury
Joyce Haddad
Dorian Lippens
Rita Mouhanna 
Yasmine Ozdemir
Michèle Schroeder
Sophie Stylen 
Hala Youssef
Wissam Tanios

Study Coordinateurs
Patricia N’daya Bilolo

Hématologie
Operational Coordinator & Study Nurse
Ellen De Cuyper

Study Nurses :
Brandy Liliane A Troisfontaine
Nathalie Salloum

Study Coordinateurs
Aude Bovenkamp 
Marie De Clippele

Radiothérapie 
Study Coordinateurs
Hélène Gilson
Carole Janssen

Chirurgie générale
Study Nurse
Sophie Vankerckhove

Infectiologie
Study Nurse
Vanessa Coubeaux

Médecine nucléaire
Team Leader 
Loubna Taraji Schiltz

Study Nurse & Nuclear Medecine technologist
Ines Van Waasdijk
Siham Bafdili

Study Coordinateurs & Nuclear Medecine technologist
Salma Nisar

HUB 
Collaboration manager
Michel Dubuisson

Quality Manager
Ioanna Laios

27/01/2025