Essai clinique ANDROMEDA
Étude de phase 3 randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité du daratumumab en association avec le cyclophosphamide, le bortézomib et la dexaméthasone (schéma CyBorD) par rapport au schéma CyBorD seul chez les patients atteints d'une amylose AL systémique nouvellement diagnostiquée.
| Cancers | |
|---|---|
| Organ | Amyloidose |
| Statut | Essai fermé au recrutement |
| Médecin investigateur | |
| Type d'essai clinique |
Interventionnel avec médicament expérimental
|
| Phase | Phase de l'essai 3 |
| Essai académique | Non |
| Promoteur | Janssen |
| Identifiant EudraCT | 2016-001737-27 |
| ClinicalTrials.gov | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201965 |
| Critère(s) d'inclusion | - Diagnostic histopathologique d'amyloïdose- Maladie mesurable définie par au moins un des critères suivants: protéine M sérique ? 0,5 g/dL par électrophorèse des protéines ou chaîne légère sérique ? 50 mg/L- Un ou plusieurs organes touchés par l'amyloï |
| Mise à jour |