Clinical trial ANDROMEDA
Een gerandomiseerde, fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van daratumumab in combinatie met cyclofosfamide, bortezomib en dexamethason (CyBorD) vergeleken met enkel CyBorD bij pas vastgestelde systemische AL-amyloïdose
| Kankers | |
|---|---|
| Organ | Amyloidose |
| Trial status | Trial gesloten voor rekrutering |
| Investigator(s) | |
| Trial type |
Interventioneel met experimenteel geneesmiddel
|
| Fase | Fase van de proef 3 |
| Academisch proef | Nee |
| Sponsor | Janssen |
| EudraCT Identifier | 2016-001737-27 |
| ClinicalTrials.gov | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201965 |
| Inclusion criteria | - Histopathologische diagnose van amyloïdose- Meetbare ziekte gedefinieerd door ten minste een van de volgende criteria: serum M-proteïne ? 0,5 g/dl door proteïne-elektroforese of serum lichte keten ? 50 mg/l- Een of meer organen die zijn aangetast door |
| Laatste update |