Clinical trial ALIDHE
Een open-label fase-3b-studie met één enkele
onderzoeksgroep ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ivosidenib in
combinatie met azacitidine bij volwassen patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met
acute myeloïde leukemie (AML) met een IDH1-mutatie, en die niet in aanmerking komen
voor intensieve inductiechemotherapie
onderzoeksgroep ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ivosidenib in
combinatie met azacitidine bij volwassen patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met
acute myeloïde leukemie (AML) met een IDH1-mutatie, en die niet in aanmerking komen
voor intensieve inductiechemotherapie
| Kankers | |
|---|---|
| Organ | Blood |
| Trial status | Trial open voor rekrutering |
| Investigator(s) | |
| Trial type |
Interventioneel met experimenteel geneesmiddel
|
| Fase | Fase van de proef 3 |
| Academisch proef | Nee |
| Sponsor | Servier |
| EudraCT Identifier | 2022-501709-11-00 |
| ClinicalTrials.gov | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05907057 |
| Inclusion criteria | Een enkelarmig, open-label fase 3b-onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid te beschrijven van ivosidenib in combinatie met azacitidine bij volwassen patiënten bij wie recent IDH1m acute myeloïde leukemie (AML) is vastgesteld en die niet in aanmerki |
| Laatste update |