Overslaan en naar de inhoud gaan

Clinical Trials Conduct Unit (CTCU)

De Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) heeft als opdracht op professionele wijze klinische studies te voeren, conform de Europese richtlijnen, de bestaande reglementering en de beginselen inzake goede klinische praktijken (Good Clinical Practice, GCP). Die klinische studies worden gevoerd in samenwerking met farmaceutische firma’s en/of academische partners. Het Institut Jules Bordet ontwikkelt ook zijn eigen klinische studies.

De klinische studies worden nauwgezet opgevolgd en voldoen aan de kwaliteitsnormen die nodig zijn om de bescherming van de patiënten die aan de studies deelnemen, te waarborgen. Tegelijk bieden we ook medische zorg van zeer hoog niveau. De CTCU werkt nauw samen met de diverse medische diensten. Het welzijn van de patiënten staat in onze aanpak altijd centraal.

De klinische studies die in het Institut Jules Bordet plaatsvinden, worden gecoördineerd door artsen-wetenschappers en de teams van de CTCU. Die artsen staan in voor de follow-up van de patiënten en het verzamelen van de gegevens.

Onderzoeksprojecten

Project 1

Ontwikkeling van een multimedia tool als hulp bij de goedkeuring voor deelname aan een klinische studie

Projet 2

Ontwikkeling van een programma voor verbetering van de kwaliteit en veiligheid van de zorgverlening volgens de regels van de goede klinische praktijken

Projet 3

Ontwikkeling van een informaticatool ter verbetering van het verzamelen van de klinische gegevens met betrekking tot het onderzoek (bijwerkingen, gelijktijdig toegediende medicijnen, medische geschiedenis van de patiënt)

De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies staan in voor de organisatie en coördinatie van de diverse aspecten van de klinische studies. Ze werken onder toezicht van een arts-wetenschapper. De verpleegkundigen en coördinatoren zijn het aanspreekpunt voor de patiënten die aan de klinische proeven deelnemen, maar ook voor alle onderzoekspartners. Ze steunen en begeleiden de patiënten en zijn hun eerste contactpersoon tijdens de hele duur van de behandeling.

Enkele termen:

  • De hoofdonderzoeker is een geneesheer die de realisatie van een klinische proef op de onderzoekslocatie leidt. Hij engageert er zich toe om het onderzoek te voeren volgens de beginselen van de goede klinische praktijken en volgens het protocol. Hij wijst zijn medewerkers aan en bepaalt hun functie in de studie.
  • De co-onderzoekers zijn artsen die instaan voor het insluiten van een patiënt in de studie en het verstrekken van informatie aan de patiënt. Ze volgen de patiënten op conform het protocol en staan in voor het inzamelen van de gegevens.
  • De onderzoeksverpleegkundigen en coördinatoren van de klinische studies verlenen de onderzoekers assistentie gedurende het hele onderzoek. Hun taak: de patiënt informeren, de planning van de bezoeken beheren, de door de patiënt geleverde informatie registreren, de communicatie tussen de verschillende actoren van de studie verzorgen, en de technische handelingen verrichten die door het protocol zijn opgelegd. Ze zijn het aanspreekpunt voor de patiënten, de onderzoekers en de promotor van de studie.
  • De datamanagers zijn codeurs die de studiecoördinatoren assisteren bij het aanleveren van de informatie rond de klinische studies aan de promotor van de studie (farmaceutische firma of academisch centrum).
  • De administratieve & start-up coördinator is een administratieve hulp die de onderzoeker assistentie verleent bij het opzetten van alle nieuwe onderzoeksprojecten in het Institut Jules Bordet.
  • De assistent kwaliteit staat in voor de invoering en het beheer van de standard operating procedures (SOP) die de uitvoering van kwaliteitsvolle klinische studies moeten vergemakkelijken,  conform de regels van de goede klinische praktijken. Hij of zij bedenkt en ontwikkelt methodes en tools die de CTCU kunnen gebruiken voor het behoud en de ontwikkeling van de kwaliteit.

Verantwoordelijke CTCU  
-

Assistent Kwaliteit
Fabienne Paasch

Administratieve & start-up coördinator
Camille Coubeaux

Data managers
Catherine Randour
Panagiota Tselepi
Thi Diem Chi Nguyen

Administratie
Bastienne Bouché

Onderzoeksverpleegkundigen/coördinatoren klinische studies:

  • Voor Medische Oncologie en Radiotherapie 
    Michel Dubuisson
    Sylvie Bartholomeus
    Annakim Bergström
    Maureen Billiet
    Fanny Bustin
    Alfino Buttice
    Lionel Cordier
    Nathalie De Naeijer
    Frédéric Hoerner
    Nathalie Huyvaert
    Berline Tako
    Metz Gaëlle
    Joana Neto
     
  • Voor Hematologie
    Anne De Meûter
    Dominique De Poorter
    Sabrina Amaouche
    Sabrina Costantini
    Delphine Léva
    Martin Cauchie
     
  • Voor Thoracale Oncologie, Oncologische Spoedgevallen en Intensive Care
    Nathalie Leclercq
     
  • Voor Infectiologie
    Vanessa Coubeaux
     
  • Voor Nucleaire Geneeskunde
    Wendy Delbart
    Loubna Taraji Schiltz

Publicaties

Le cancer du sein ne disparaîtra pas mais aider la recherche c'est aider à ce qu'il ne tue plus.

Cancer du sein : l'oncologue Martine Piccart à l'honneur

Des chercheurs belges préparent un traitement révolutionnaire contre le cancer

  • 11 Janvier 2017 – Dr Awada (RTL INFO)
  • http://www.rtl.be/info/magazine/sante/des-chercheurs-belges-preparent-un-traitement-revolutionnaire-contre-le-cancer-882053.aspx

Programme PRECISION, commentaires du Dr Philippe Aftimos

  • Belgian Oncology - 17/12/14
  • http://www.lejournaldumedecin.com/oncologie/actualite/programme-precision-commentaires-du-dr-philippe-aftimos/article-normal-20033.html 

 

Economie de la santé : 14% de chimiothérapies inutiles ?

Cancer : une thérapie ciblée sur le profil de la tumeur

  • Journal en ligne : L'ECHO - 8/5/2015
  • http://www.lecho.be/dossier/maladies_du_siecle/Cancer-une-therapie-ciblee-sur-le-profil-de-la-tumeur/9630983