Essai clinique IPAX-1
Etude multi-centrique, en ouvert, à bras unique, recherche de dose, de phase I/II visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la posologie et l'efficacité préliminaire du nucléide 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA) à porteur ajouté, administré par injection simple ou répétée chez des patients atteints d'un glioblastome multiforme (GBM) récurrent, administré de façon concomitante avec un traitement de deuxième intention de type radiothérapie externe (XRT). - IPAX-1.
Cancers | |
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Organ | Cerveau |
Statut | Essai clôturé |
Médecin investigateur | |
Type d'essai clinique |
Interventionnel avec médicament expérimental
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Phase | Phase de l'essai 1/2 |
Essai académique | Non |
Promoteur | Telix International Pty Ltd |
Identifiant EudraCT | 2018-002262-39 |
ClinicalTrials.gov | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03849105 |
Critère(s) d'inclusion | *Glioblastome avec preuve (clinique ou imagerie) de récidive *Intervalle de 6 mois ou plus depuis la fin de la 1ère ligne de radiothérapie*Uptake élevé d'acides aminés de la tumeur déterminé à l'imagerie PET*Indication d'une nouvelle ligne de radiothér |
Mise à jour |